24/7 eTV BreakingNewsShow : Націсніце кнопку гучнасці (у левым ніжнім куце экрана відэа)
Апошнія навіны Еўропы Апошнія міжнародныя навіны Галоўныя навіны падарожжаў Дзелавыя падарожжы Урадавыя навіны навіны здароўя індустрыя гасціннасці навіны Людзі Перабудова Адказны Апошнія навіны Расіі Бяспека тэхналогія турызм Навіны турыстычнага провада актуальныя

СААЗ не ўхваляе расійскую вакцыну супраць COVID-19 праз парушэнні вытворчасці

СААЗ не ўхваляе расійскую вакцыну супраць COVID-19 праз парушэнні вытворчасці
СААЗ не ўхваляе расійскую вакцыну супраць COVID-19 праз парушэнні вытворчасці

Раней СААЗ паведамляла, што выявіла шматлікія парушэнні і выказала заклапочанасць, звязаную з "укараненнем належных мер па зніжэнні рызыкі перакрыжаванага заражэння" на заводзе "Фармстандарт" у расійскім горадзе Уфа.

Print Friendly, PDF і электронная пошта
  • Сусветная арганізацыя аховы здароўя прыпыняе экстранае зацвярджэнне расійскай вакцыны Sputnik V COVID-19.
  • HO выявіла некалькі вытворчых парушэнняў на заводзе ў Уфе, Расія.
  • Новая праверка аб'екта спатрэбіцца да выдачы экстранага дазволу, кажа СААЗ.

Памочнік дырэктара Сусветнай арганізацыі аховы здароўя (СААЗ) Джарбас Барбоса абвясціў, што заяўка Расіі аб экстранай аўтарызацыі вакцыны Sputnik V COVID-19 была прыпыненая арганізацыяй пасля таго, як падчас інспекцыі СААЗ у Расіі былі выяўлены шэраг вытворчых парушэнняў.

Памочнік дырэктара Сусветнай арганізацыі аховы здароўя (СААЗ) Джарбас Барбоса

Падчас прэс -брыфінгу Панамерыканскай арганізацыі аховы здароўя, рэгіянальнага аддзялення СААЗ, Барбоса сказаў, што працэс зацвярджэння надзвычайных сітуацый быў прыпынены да новай праверкі прынамсі аднаго расійскага завода па вытворчасці вакцыны.

«Працэс для Sputnik В"Ліст экстранага выкарыстання" (EUL) быў прыпынены, таму што пры аглядзе аднаго з заводаў, дзе вырабляецца вакцына, яны выявілі, што завод не адпавядае лепшым вытворчым практыкам ", - сказаў Барбоза.

Раней СААЗ паведамляла, што выявіла шматлікія парушэнні і выказала заклапочанасць, звязаную з "укараненнем належных мер па зніжэнні рызыкі перакрыжаванага заражэння" на заводзе "Фармстандарт" у расійскім горадзе Уфа.

Пасля публікацыі высноў СААЗ завод сказаў, што ён ужо ўлічыў іх праблемы і што інспектары не ставілі пад сумнеў бяспеку або эфектыўнасць вакцыны. Але, на думку незалежных навукоўцаў і інсайдэраў галіны, вытворчыя парушэнні могуць паставіць пад пагрозу якасць вакцыны. 

,en Сусветная арганізацыя аховы здароўя сказаў, што ўсё яшчэ чакае абнаўлення ад "Фармстандарта", і прапанаваў правесці новыя інспекцыі аб'ектаў, перш чым СААЗ выдасць дазвол Sputnik V.

«Вытворцу неабходна прыняць гэта пад увагу, унесці неабходныя змены і быць гатовым да новых праверак. СААЗ чакае, пакуль вытворца дашле навіны аб тым, што іх завод гатовы да распрацоўкі », - сказаў Барбоса.

У лютым Расея падала заяўкі на зацвярджэнне як СААЗ, так і Еўрапейскага агенцтва па леках (EMA).

Але стаўка сутыкнулася з некалькімі праблемамі.

І Еўрапейскае агенцтва па леках (EMA), і СААЗ заявілі на мінулым тыдні, што яны ўсё яшчэ чакаюць "поўнага набору дадзеных" ад распрацоўшчыкаў Sputnik V. 

Атрыманне адабрэння ад любой з гэтых арганізацый надзвычай важна для Расіі, якая распачала агрэсіўную дыпламатыю вакцын і прадала мільёны доз у дзясяткі краін. Гэта таксама адкрые шлях для магчымага ўзаемнага прызнання вакцын, спрашчэнне падарожжаў пасля пандэміі для расейцаў, прышчэпленых Sputnik В.

Print Friendly, PDF і электронная пошта

пра аўтара

Гары Джонсан

Гары Джонсан быў рэдактарам задання eTurboNews амаль 20 гадоў. Ён жыве ў Ганалулу на Гаваях і родам з Еўропы. Ён любіць пісаць і асвятляць навіны.

Пакінуць каментар