24/7 eTV BreakingNewsShow : Націсніце кнопку гучнасці (у левым ніжнім куце экрана відэа)
Націсніце тут, калі гэта ваш прэс-рэліз!

Вакцына Pfizer-BioNTech супраць COVID-19 зацверджана для дзяцей 5-11 гадоў у надзвычайных сітуацыях

аўтар рэдактар

Сёння Упраўленне па кантролі за прадуктамі і медыкаментамі ЗША дазволіла экстранае выкарыстанне вакцыны Pfizer-BioNTech супраць COVID-19 для прафілактыкі COVID-19 для ўключэння дзяцей ва ўзросце ад 5 да 11 гадоў. Аўтарызацыя была заснавана на дбайнай і празрыстай ацэнцы FDA даных, якія ўключалі ўклад ад экспертаў незалежнага кансультатыўнага камітэта, якія пераважнай большасцю галасавалі за тое, каб вакцына была даступная дзецям гэтай узроставай групы.

Print Friendly, PDF і электронная пошта

Асноўныя моманты для бацькоў і выхавальнікаў:

• Эфектыўнасць: імунныя рэакцыі дзяцей ад 5 да 11 гадоў былі супастаўныя з такімі ў асоб ад 16 да 25 гадоў. У гэтым даследаванні вакцына была на 90.7% эфектыўнай у прафілактыцы COVID-19 у дзяцей ад 5 да 11 гадоў.  

• Бяспека: бяспеку вакцыны вывучалі прыкладна ў 3,100 дзяцей ва ўзросце ад 5 да 11 гадоў, якія атрымлівалі вакцыну, і ніякіх сур'ёзных пабочных эфектаў у даследаванні, якое працягваецца, не было выяўлена.  

• Кансультатыўны камітэт па практыцы імунізацыі Цэнтра па кантролі і прафілактыцы захворванняў (CDC) сустрэнецца на наступным тыдні, каб абмеркаваць далейшыя клінічныя рэкамендацыі.

«Як маці і лекар, я ведаю, што бацькі, выхавальнікі, супрацоўнікі школы і дзеці чакалі сённяшняга дазволу. Вакцынацыя дзяцей малодшага ўзросту супраць COVID-19 наблізіць нас да вяртання да нармальнасці", - сказала выконваючы абавязкі камісара FDA Джанет Вудкок, доктар медыцынскіх навук. што гэтая вакцына адпавядае нашым высокім стандартам».

Вакцына Pfizer-BioNTech супраць COVID-19 для дзяцей ва ўзросце ад 5 да 11 гадоў ўводзіцца ў выглядзе першаснай серыі з двух доз з інтэрвалам у 3 тыдні, але гэта меншая доза (10 мікраграмаў), чым тая, якая выкарыстоўваецца для асоб ва ўзросце 12 гадоў і старэй (30 мікраграмаў).

У ЗША выпадкі COVID-19 у дзяцей ва ўзросце ад 5 да 11 гадоў складаюць 39% выпадкаў у асоб малодшай 18 гадоў. Па дадзеных CDC, каля 8,300 выпадкаў COVID-19 у дзяцей ва ўзросце ад 5 да 11 гадоў прывялі да шпіталізацыі. Па стане на 17 кастрычніка ў ЗША зарэгістравана 691 смерць ад COVID-19 у асоб ва ўзросце да 18 гадоў, з 146 смерцяў ва ўзроставай групе ад 5 да 11 гадоў. 

«FDA імкнецца прымаць рашэнні, якія кіруюцца навукай, якой грамадскасць і медыцынскае супольнасць могуць давяраць. Мы ўпэўненыя ў бяспецы, эфектыўнасці і вытворчых дадзеных, якія стаяць за гэтым дазволам. У рамках нашай прыхільнасці да празрыстасці прыняцця рашэнняў, якое ўключала сустрэчу грамадска-кансультатыўнага камітэта ў пачатку гэтага тыдня, сёння мы апублікавалі дакументы, якія пацвярджаюць наша рашэнне, і ў бліжэйшы час будзе апублікавана дадатковая інфармацыя з падрабязнай ацэнкай дадзеных. Мы спадзяемся, што гэтая інфармацыя дапаможа ўмацаваць упэўненасць бацькоў, якія прымаюць рашэнне, ці варта рабіць прышчэпку сваім дзецям», - сказаў Пітэр Маркс, доктар медыцынскіх навук, дырэктар Цэнтра ацэнкі і даследаванняў біялагічных прэпаратаў FDA.

FDA вызначыла, што гэтая вакцына Pfizer адпавядае крытэрам дазволу на экстранае выкарыстанне. Зыходзячы з сукупнасці наяўных навуковых доказаў, вядомыя і патэнцыйныя перавагі вакцыны Pfizer-BioNTech супраць COVID-19 для асоб ва ўзросце да 5 гадоў пераважваюць вядомыя і патэнцыйныя рызыкі.

Print Friendly, PDF і электронная пошта

пра аўтара

рэдактар

Галоўны рэдактар ​​- Лінда Хонгольц.

Пакінуць каментар