24/7 eTV BreakingNewsShow : Націсніце кнопку гучнасці (у левым ніжнім куце экрана відэа)
Галоўныя навіны падарожжаў Дзелавыя падарожжы Урадавыя навіны навіны здароўя навіны Людзі Адказны Бяспека тэхналогія турызм Навіны турыстычнага провада актуальныя Апошнія навіны ЗША

У ЗША адклікалі мільёны набораў для хатняга тэставання на COVID-19

У ЗША адклікалі мільёны набораў для хатняга тэставання на COVID-19.

Прыкладна 2,212,335 2 XNUMX камплектаў, вырабленых аўстралійскай біятэхналагічнай кампаніяй Ellume і распаўсюджаных у ЗША, патэнцыйна паказваюць ілжывыя станоўчыя вынікі тэсту на SARS-CoV-XNUMX.

Print Friendly, PDF і электронная пошта
  • Федэральнае ўпраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША выдае тэрміновае адкліканне няспраўных набораў для хатняга тэставання на COVID-19.
  • Адкліканыя наборы для хатняга тэставання паказваюць ілжывыя станоўчыя вынікі COVID-19 «вышэй, чым дапушчальна».
  • Тэст, які выяўляе вавёркі коронавіруса, быў дазволены для экстранага выкарыстання FDA ў мінулым годзе.

"Клас, які я памятаю" для мільёнаў папулярных рапідаў Наборы для хатняга тэставання на COVID-19 было выдадзена Федэральным упраўленнем па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA).

па FDA, «Самы сур'ёзны тып адклікання» быў выдадзены ў сувязі з 2,212,335 19 XNUMX наборамі тэстаў на COVID-XNUMX, вырабленымі аўстралійскай біятэхналагічнай фірмай Элюм, якія распаўсюджваюцца ў ЗША, паказваюць ілжывыя станоўчыя вынікі тэсту на SARS-CoV-2 «вышэй, чым дапушчальна».

Федэральны рэгулятар ЗША папярэдзіў, што выкарыстанне няспраўных камплектаў «можа выклікаць сур'ёзныя неспрыяльныя наступствы для здароўя або смерць». 

Тэст на антыген, які выяўляе вавёркі коронавіруса, быў дазволены для экстранага выкарыстання FDA ў мінулым годзе. Ён адпускаецца без рэцэпту як для дарослых, так і для дзяцей ва ўзросце ад двух гадоў, і для выяўлення наяўнасці ў чалавека COVID-19 выкарыстоўваюцца ўзоры мазкоў з носа.

Некаторыя «канкрэтныя партыі», вырабленыя ў перыяд з лютага па жнівень гэтага года, цяпер адклікаюцца ў ЗША, і кампанія заявіла, што працавала з уладамі, каб добраахвотна выдаліць з рынку закранутыя тэсты.

Кампанія прынесла свае прабачэнні «за любы стрэс або цяжкасці, якія [кліенты] маглі сутыкнуцца з-за ілжывададатнага выніку». 

У FDA паведамлялася па меншай меры ў 35 выпадках аб ілжывых выніках «вышэй, чым дапушчальна», якія паказваюць, што ў чалавека ёсць коронавірус, а ў рэчаіснасці яго няма. Прытворнаадмоўных вынікаў не выяўлена.

Аднак недакладная дыягностыка можа мець небяспечныя для жыцця наступствы. Чалавек можа атрымаць няправільнае або непатрэбнае лячэнне, у тым ліку супрацьвірусную тэрапію і тэрапію антыцеламі, і атрымаць дадатковую траўму з-за неабходнасці ізалявацца ад членаў сям'і і сяброў.

Гэта таксама можа прывесці да таго, што людзі будуць ігнараваць меры засцярогі, уключаючы вакцынацыю супраць COVID-19, заявіла FDA.

Print Friendly, PDF і электронная пошта

пра аўтара

Гары Джонсан

Гары Джонсан быў рэдактарам задання eTurboNews амаль 20 гадоў. Ён жыве ў Ганалулу на Гаваях і родам з Еўропы. Ён любіць пісаць і асвятляць навіны.

Пакінуць каментар