24/7 eTV BreakingNewsShow : Націсніце кнопку гучнасці (у левым ніжнім куце экрана відэа)
Націсніце тут, калі гэта ваш прэс-рэліз!

Новая вакцына супраць COVID-19 новага пакалення

аўтар рэдактар

Кампанія Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. («Recbio»), біяфармацэўтычная кампанія, якая засяроджваецца на даследаваннях, распрацоўках і камерцыялізацыі інавацыйных вакцын, якія могуць змагацца з распаўсюджанымі захворваннямі са значным цяжарам, сёння абвясціла аб станоўчых папярэдніх выніках першага ў чалавеку (FIH ) выпрабаванне ReCOV, рэкамбінантнай двухкампанентнай вакцыны супраць COVID-19 новага пакалення. У цэлым, папярэднія дадзеныя паказалі, што ReCOV добра пераносіцца і паказваў добры профіль бяспекі. 20 мкг ReCOV выклікаў высокі тытр нейтралізуючых антыцелаў супраць SARS-CoV-2, прынамсі, супастаўны ўзровень, чым апублікаваныя дадзеныя з мРНК-вакцынамі, што прадказвае шматабяцаючы патэнцыял ReCOV у прадухіленні захворванняў, выкліканых SARS-COV-2.

Print Friendly, PDF і электронная пошта

         

«Нас падбадзёрвае папярэдні профіль бяспекі і імунагеннасці ReCOV у гэтым даследаванні FIH», - сказаў доктар Лю Юн, старшыня і генеральны менеджэр. «Прафілактычныя вакцыны па-ранейшаму застаюцца найбольш эфектыўным сродкам для прадухілення заражэння SARS-CoV-2 і барацьбы з сусветнай пандэміяй. Мы з нецярпеннем чакаем прадастаўлення вакцыны супраць COVID-19 новага пакалення з патэнцыялам бяспекі, эфектыўнасці і даступнасці, і ў бліжэйшы час будзем прасоўваць ReCOV у больш маштабныя клінічныя даследаванні, каб ацаніць яе эфектыўнасць і бяспеку».

Дадзенае даследаванне FIH з'яўляецца рандомізірованным падвойным сляпым плацебо-кантраляваным даследаваннем для ацэнкі бяспекі, рэактагеннасці і імунагеннасці 2 ўзрастаючых доз ReCOV пры ўвядзенні ў выглядзе 2 нутрацягліцавых ін'екцый (з інтэрвалам у 21 дзень) здаровым людзям. Сёння Recbio паведаміла пра частковыя неаскрытыя дадзеныя бяспекі, рэактогеннасці і імунагеннасці для кагорты 1 (малодшыя дарослыя/ReCOV 20 мкг).

У гэтую кагорту было залічана 25 удзельнікаў ва ўзросце ад 18 да 55 гадоў. У выпрабаванні сярэднія геаметрычныя тытры антыцелаў, нейтралізуючых SARS-Cov-2 (GMT) былі ператвораныя ў адзінкі МЕ/мл СААЗ/NIBSC для параўнання тытраў нейтралізуюць антыцелаў з тытрамі іншых шырока выкарыстоўваюцца вакцын. Recbio атрымаў GMTs 1643.2 МЕ/мл для нейтралізацыі антыцелаў праз 14 дзён пасля двух доз ReCOV, пры гэтым як серопозитивная хуткасць (SPR), так і хуткасць сероконверсии (SCR) складалі 100%, што сведчыць аб шматспадзеўнай эфектыўнасці ReCOV ў прадухіленні SARS-COV-2 індукаваныя захворванні. У цэнтральнай лабараторыі даследавання (2Biolabs) былі праведзены нейтралізуючыя антыцелы SARS-CoV-360. Згодна з нядаўнім пераддрукавым даследаваннем1, GMT нейтралізуюць антыцелаў SARSCoV-2 склаў 1404.16 МЕ/мл і 928.75 МЕ/мл праз 14 дзён пасля двух доз мРНК-вакцын Moderna і BioNTech/Pfizer адпаведна.

Варта адзначыць, што на аснове аб'яднанай плазмы чалавека ад пацыентаў, якія выздаравелі, міжнародны стандарт СААЗ (у тым ліку 20/136, прадастаўлены Нацыянальным інстытутам біялагічных стандартаў і кантролю [NIBSC]) шырока выкарыстоўваўся для каліброўкі розных метадаў дыягностыкі.

Між тым, дадзеныя клеткавай імунагеннасці паказалі, што ReCOV можа выклікаць антыген-спецыфічныя рэакцыі CD4+ Т-клетак у маладых дарослых, што адлюстроўвае выпрацоўку IFN-γ і IL-2, відавочная тэндэнцыя да фенатыпу Th1 назіралася з пікавым узроўнем Th1 цітокіны, выяўленым у 36 дзень (14 дзён пасля 2-й прышчэпкі).

ReCOV, як правіла, добра пераносіўся з добрым профілем бяспекі і пераноснасці. Большасць пабочных з'яў былі лёгкай ступені цяжкасці. Няма SAE або TEAE, якія прыводзяць да ранняга спынення, няма анамальных паказчыкаў жыццядзейнасці / вынікаў лабараторных даследаванняў з клінічным значэннем.

Recbio распрацавала тры перадавыя тэхналагічныя платформы для распрацоўкі новых адъювантов, бялковай інжынерыі і імуналагічнай ацэнкі. Пры падтрымцы гэтых платформаў Recbio працягвае выяўляць і распрацоўваць поўны набор інавацыйных вакцын-кандыдатаў, такіх як вакцыны супраць ВПЧ, апяразвае лішай і грып новага пакалення.

Print Friendly, PDF і электронная пошта

пра аўтара

рэдактар

Галоўны рэдактар ​​- Лінда Хонгольц.

Пакінуць каментар

1 Каментарыі

  • Лінда спадарыня,
    Вы не ўяўляеце, наколькі ваш артыкул дае надзеі такім людзям, як я і мая краіна, якая знаходзіцца на іншым канцы свету. Мы цалкам страцілі надзею на тое, ці выйдзем з тунэля ў сувязі з гэтай эпідэміяй Covid. Лінда, спадарыня, вы не менш, чым пасланец Бога. Бог таксама беражэ вас, вашу сям'ю і вашу краіну.