24/7 eTV BreakingNewsShow : Націсніце кнопку гучнасці (у левым ніжнім куце экрана відэа)
Націсніце тут, калі гэта ваш прэс-рэліз!

Хранічная боль у паясніцы: першае новае лячэнне віртуальнай рэальнасцю

аўтар рэдактар

AppliedVR, піянер, які прасоўвае наступнае пакаленне апускальных тэрапеўтычных сродкаў, сёння абвясціла аб тым, што Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) дало зацвярджэнне на новы момант для свайго флагманскага тэрапеўтычнага эфекту EaseVRx для лячэння хранічнай болі ў паясніцы, якая раней атрымала абазначэнне. у 2020 годзе. Навіны таксама прыходзяць услед за AppliedVR, аб'яўляючы аб раўндзе фінансавання серыі B на 36 мільёнаў долараў, у выніку чаго агульны аб'ём фінансавання склаў 71 мільён долараў.

Print Friendly, PDF і электронная пошта

EaseVRx - гэта медыцынскае прылада, якое адпускаецца па рэцэпце з прадусталяваным праграмным кантэнтам на запатэнтаванай апаратнай платформе, якая забяспечвае навучанне па барацьбе з болем на аснове кагнітыўных паводніцкіх навыкаў і іншых паводніцкіх метадаў. Ён выкарыстоўвае сістэму апускання віртуальнай рэальнасці (VR), якая забяспечвае VR-кантэнт, уключаючы біяпсіхасацыяльных адукацыя болю, трэніроўкі дыяфрагмальнага дыхання, практыкаванні на ўважлівасць, практыкаванні на рэлаксацыю і рэакцыі на рэакцыю і функцыйныя гульні.

Змест праграмнага забеспячэння EaseVRx ўключае васьмітыднёвую праграму на аснове VR, якая дапамагае людзям паменшыць выяўленасць сімптомаў і ўплыў іх болю. Людзі з хранічнай болем у паясніцы прытрымліваюцца клінічна пацверджанай праграмы, заснаванай на фактах, каб развіваць навыкі пераадолення, а таксама ствараюць новыя карысныя звычкі, якія могуць паменшыць інтэнсіўнасць болю і перашкоды болю.

«Сённяшняе зацвярджэнне FDA знамянуе манументальны дзень для AppliedVR, для сектара тэрапеўтыкі і, што самае галоўнае, для тых людзей, якія пакутуюць ад хранічных боляў у паясніцы», - сказаў Мэцью Стадт, сузаснавальнік і генеральны дырэктар AppliedVR. «Хранічная боль у паясніцы можа быць знясільваючай і неверагодна дарагой праблемай, але цяпер мы на крок бліжэй да дасягнення нашай мэты — зрабіць тэрапеўтычныя сродкі з апусканнем стандартам лячэння болю».

Прадстаўніцтва AppliedVR FDA было падтрымана двума рандомізірованными кантраляванымі даследаваннямі (RCT), якія ацэньвалі эфектыўнасць праграмы на аснове VR для самастойнага лячэння хранічнай болю ў хатніх умовах. Абодва даследаванні прыйшлі да высновы, што самакіруемая праграма лячэння ВР, заснаваная на навыках, была не толькі магчымым і маштабуемым спосабам лячэння хранічнай болю, яна таксама была эфектыўнай для паляпшэння шматлікіх вынікаў хранічнай болю.

Першае даследаванне, апублікаванае ў JMIR Formative Research, прааналізавала дадзеныя людзей, якія пакутуюць ад хранічнай болі ў паясніцы або фибромиалгии на працягу 21-дзённага перыяду. Удзельнікі, якія выкарыстоўвалі EaseVRx, значна знізілі пяць ключавых паказчыкаў болю - кожны з якіх адпавядаў або перавышаў 30-працэнтны парог клінічнай значнасці.

У асноўным RCT па вывучэнні бяспекі і эфектыўнасці EaseVRx на працягу васьмітыднёвага перыяду ўдзельнікі групы EaseVRx у сярэднім паведамлялі пра істотныя паляпшэнні пасля лячэння, уключаючы зніжэнне інтэнсіўнасці болю на 42%; 49% зніжэнне ўмяшання дзейнасці; 52% зніжэнне перашкод сну; 56% зніжэнне ўмяшання ў настрой; і 57% зніжэнне ўмяшання стрэсу.

Дадзеныя аб узаемадзеянні і зручнасці выкарыстання маюць вырашальнае значэнне для пастаўшчыкоў і плацельшчыкаў, якія павінны ацэньваць верагоднасць таго, што ўдзельнікі/пацыенты будуць выкарыстоўваць лічбавыя тэрапеўтычныя сродкі - асабліва для сябе за межамі клінічных устаноў. У асноўным даследаванні ўдзельнікі EaseVRx прадэманстравалі высокую актыўнасць з сярэднім завяршэннем 5.4 сеансаў у тыдзень і паказалі задаволенасць прастатой выкарыстання па шкале юзабіліці сістэмы (ацэнка, што прылада прасцей у выкарыстанні, чым банкамат і лепшыя службы электроннай пошты).

«Мы нястомна працавалі на працягу апошніх некалькіх гадоў, каб стварыць неперасягнены набор клінічных доказаў, якія дэманструюць сілу віртуальнай рэальнасці для лячэння болю, і не маглі быць больш узрушанымі ад дасягнення гэтай важнай вехі», - сказаў Джош Сакман, супрацоўніца AppliedVR заснавальнік і прэзідэнт. «Але наша місія не спыняецца на гэтым адзіным зацвярджэнні. Мы імкнемся працягваць даследаванні, якія пацвярджаюць нашу эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць для лячэння хранічнай болю і іншых паказанняў ».

Боль у паясніцы з'яўляецца адным з найбольш распаўсюджаных хранічных захворванняў, з якімі сутыкаюцца людзі ва ўсім свеце, і з'яўляецца адной з галоўных прычын, чаму людзі прапускаюць працу. Акрамя таго, гэта надзвычай затратная праблема для страхоўшчыкаў, паколькі многія імкнуцца скараціць выдаткі, звязаныя з аперацыяй на спіне. Нядаўнія даследаванні паказалі, што ў спалучэнні з болем у шыі боль у паясніцы каштуе амаль 77 мільярдаў долараў на прыватнае страхаванне, 45 мільярдаў долараў на дзяржаўнае страхаванне і 12 мільярдаў долараў на асабістыя выдаткі пацыентаў.

Хранічны боль, у больш шырокім сэнсе, каштуе дорага і спрыяе іншым крызісам са здароўем, у тым ліку апіоіднай эпідэміі. Папярэдняе даследаванне Джона Хопкінса ў The Journal of Pain паказала, што хранічны боль можа ў сукупнасці каштаваць да 635 мільярдаў долараў у год - больш, чым гадавыя выдаткі на рак, хваробы сэрца і дыябет разам узятыя.

«Боль часта лечыцца чыста біямедыцынскім падыходам з ключавымі аспектамі болю, якія не лечаць», - сказала д-р Бэт Дарнал, галоўны навуковы дарадца AppliedVR і навуковец па болю з Стэнфарда. «Наша даследаванне паказвае, што віртуальная рэальнасць можа маштабаваць эфектыўнае лячэнне хранічнай болю «ўсё чалавека», якім людзі могуць зручна карыстацца ў камфорце ўласнага дома. Будучы лідэрам у катэгорыі тэрапеўтычных прэпаратаў, AppliedVR цяпер лепш за ўсё падыходзіць для змены парадыгмы ў бок даступнага лячэння болю».

Пасля першага зацвярджэння FDA AppliedVR плануе працягнуць тэставанне, каб прадэманстраваць клінічную эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць выкарыстання VR для лячэння болю, у першую чаргу завяршыўшы некалькі даследаванняў эканомікі і вынікаў здароўя (HEOR) з камерцыйнымі плацельшчыкамі. У цяперашні час AppliedVR таксама супрацоўнічае з Geisinger і Cleveland Clinic для правядзення асобных клінічных выпрабаванняў, якія фінансуюцца NIDA, якія правяраюць VR як сродак, які зберагае опіоіды, пры вострай і хранічнай болю.

AppliedVR ужо давяраюць больш за 200 вядучых сусветных сістэм аховы здароўя. На сённяшні дзень гэтая тэхналогія выкарыстоўвалася прыкладна 60,000 XNUMX пацыентамі ў праграмах барацьбы з болем і аздараўлення.

Print Friendly, PDF і электронная пошта

пра аўтара

рэдактар

Галоўны рэдактар ​​- Лінда Хонгольц.

Пакінуць каментар