24/7 eTV BreakingNewsShow : Націсніце кнопку гучнасці (у левым ніжнім куце экрана відэа)
Націсніце тут, калі гэта ваш прэс-рэліз!

Новая вакцына супраць COVID-19, распрацаваная ў Кітаі, атрымала ліцэнзію на вытворчасць

аўтар рэдактар

Кампанія Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd., біяфармацэўтычная кампанія, якая займаецца даследаваннямі, распрацоўкай і камерцыялізацыяй інавацыйных вакцын, якія могуць змагацца з распаўсюджанымі захворваннямі са значным цяжарам, нядаўна абвясціла, што кампанія атрымала ліцэнзію на фармацэўтычную вытворчасць (сфера прымянення: рэкамбінантныя двухкампанентныя вакцына супраць COVID-19 [CHO cell]), выдадзеная Упраўленнем медыцынскіх вырабаў Цзянсу (JSMPA).

Print Friendly, PDF і электронная пошта

Гэта сведчыць аб тым, што вытворчае прадпрыемства Recbio ў Тайчжоу, правінцыя Цзянсу, Кітай (Тайчжоу) атрымала кваліфікацыю для вытворчасці рэкамбінантнай двухкампанентнай вакцыны супраць COVID-19 [CHO cell] (ReCOV), што азначае, што Recbio зрабіла яшчэ адзін значны крок да прадпрыемства вакцыны з цэлай галіновай ланцужком ахоплівае даследаванні, вытворчасць і маркетынг.         

Нядаўна пабудаванае сучаснае вытворчасць было спраектавана ў адпаведнасці з дзеючымі стандартамі належнай вытворчай практыкі (cGMP). З агульнай агульнай плошчай больш за 17,000 100 кв.м., завод у Тайчжоу мае гадавую вытворчая магутнасць больш за 300 мільёнаў доз, якую можна хутка павялічыць да XNUMX мільёнаў доз у год.

За апошнія 10 гадоў новыя ад'юванты паступова сталі ўжываць у індустрыі вакцын і прынеслі ў індустрыю глыбокія змены. Recbio з'яўляецца адной з нямногіх кампаній з камерцыйнай вытворчасцю новых ад'ювантаў, якія былі адобраны FDA для выкарыстання людзьмі. Дзякуючы гэтаму вакцыны, распрацаваныя кампаніяй, не толькі валодаюць сучаснымі характарыстыкамі, але і не залежаць ад якога-небудзь канкрэтнага пастаўшчыка дапаможных сродкаў. Абсталяваны ўласнаручна распрацаваным новым ад'ювантам BFA03 для параўнання AS03, ReCOV прадэманстраваў выдатную імунагеннасць, бяспеку і пераноснасць у клінічным даследаванні фазы I ў Новай Зеландыі. Характэрна, што тытр нейтралізуюць антыцелаў, індукаваных ReCOV, быў не меншы, чым тытр, індукаваны міжнароднымі асноўнымі мРНК-вакцынамі. Чакаецца, што ReCOV падасць заяўку на атрыманне дазволу на выкарыстанне ў надзвычайных сітуацыях (EUA) ужо ў першай палове 2022 года.

Аб рэкамбінантнай двухкампанентнай вакцыне супраць COVID-19 (ReCOV)

У траўні 2020 года Recbio сумесна з Цэнтрам кантролю і прафілактыкі захворванняў правінцыі Цзянсу («Цзянсу CDC») і Taizhou Medical New & High-tech Industrial Development Zone сумесна распрацавалі рэкамбінантную двухкампанентную вакцыну супраць COVID-19 (ReCOV). Пад кіраўніцтвам прафесара Фэнцая Чжу з Цзянсу CDC каманда R&D старанна аптымізавала вакцыну з выкарыстаннем бялковай інжынерыі і новых адъювантных тэхналогій, так што ReCOV мае перспектыўную бяспеку і моцную імунагеннасць супраць SARS-CoV-2 і такіх варыянтаў, як Delta. Шэраг комплексных пераваг, такіх як лепшая перакрыжаваная абарона ад новых варыянтаў, лёгкае пашырэнне вытворчасці, перавагі ў выдатках, даступнасць па ўсім свеце, добрая стабільнасць падрыхтоўкі, а таксама захоўванне і транспарціроўка пры пакаёвай тэмпературы, становяцца вельмі канкурэнтаздольнай новай вакцынай другога пакалення супраць COVID-19 .

Print Friendly, PDF і электронная пошта

пра аўтара

рэдактар

Галоўны рэдактар ​​- Лінда Хонгольц.

Пакінуць каментар