Націсніце тут, калі гэта ваш прэс-рэліз!

Генітальны псарыяз: вынікі новага даследавання

Сёння Amgen абвясціла аб станоўчых выніках даследавання DISCREET, фазы 3, шматцэнтравага, рандомізірованного, плацебо-кантраляванага, падвойнага сляпога даследавання для ацэнкі эфектыўнасці Otezla® (апремиласта) у дарослых з умераным і цяжкім генітальным псарыязам і ўмераным да цяжкі бляшечный псарыяз.

Print Friendly, PDF і электронная пошта

Даследаванне паказала, што пероральный прыём Otezla 30 мг два разы на дзень дасягнуў клінічна значнага і статыстычна значнага паляпшэння ў параўнанні з плацебо ў асноўнай канчатковай кропцы мадыфікаванай статычнай глабальнай ацэнкі геніталій (sPGA-G) адказу (вызначаецца як бал sPGA-G). ясна (0) або амаль ясна (1) са зніжэннем па меншай меры на 2 бала ў параўнанні з зыходным паказчыкам) на 16 тыдні.      

Акрамя таго, усе другасныя канчатковыя кропкі таксама былі сустрэтыя значнымі і значнымі паляпшэннямі ў рэакцыі па лічбавай шкале ацэнкі свербу генітальнага псарыязу (GPI-NRS) (вызначаецца як зніжэнне па меншай меры на 4 балы ў параўнанні з зыходным паказчыкам па GPI-NRS у рамках сімптомаў генітальнага псарыязу для суб'ектаў з базавым балам ≥ 4); змяненне плошчы здзіўленай паверхні цела (BSA) ад зыходнага ўзроўню; Індэкс якасці жыцця ў дэрматалогіі (DLQI) змяненне ад зыходнага ўзроўню; і статычная рэакцыя па глабальнай ацэнцы лекара (sPGA) (вызначаецца як адзнака sPGA з выразнай (0) або амаль ясна (1) са зніжэннем па меншай меры на 2 бала ў параўнанні з зыходным) на 16 тыдні з Otezla ў параўнанні з плацебо.

Тып і частата пабочных з'яў, якія назіраліся ў гэтым даследаванні, адпавядалі вядомаму профілю бяспекі Otezla. Найбольш частымі пабочнымі з'явамі, якія ўзнікалі не менш за 5% пацыентаў у любой групе лячэння, былі дыярэя, галаўны боль, млоснасць і назафарынгіт.

Пацыенты, якія завяршылі падвойную сляпую фазу даследавання, працягнулі або перайшлі на Otezla падчас фазы падаўжэння даследавання і будуць праходзіць лячэнне да 32 тыдня. Даследаванне працягваецца і плануецца завяршыць у першай палове 2022 года.

Падрабязныя вынікі 16-тыднёвага падвойнага сляпога этапу даследавання будуць прадстаўлены для прэзентацыі на маючай адбыцца медыцынскай канферэнцыі.

У ЗША Otezla дазволены для лячэння дарослых пацыентаў з умераным і цяжкім бляшковым псарыязам, якія з'яўляюцца кандыдатамі на фотатэрапію або сістэмную тэрапію, дарослых пацыентаў з актыўным псоріатіческій артрытам і для дарослых пацыентаў з язвамі паражніны рота, звязаных з хваробай Бехчета. З моманту першапачатковага зацвярджэння FDA ў 2014 годзе Otezla быў прапісаны больш чым 650,000 XNUMX пацыентам па ўсім свеце з умераным і цяжкім бляшечным псарыязам, актыўным псоріатіческій артрытам або хваробай Бехчета.

Print Friendly, PDF і электронная пошта

пра аўтара

Лінда Хонхольц, рэдактар ​​eTN

Лінда Хонхольц піша і рэдагуе артыкулы з самага пачатку працоўнай кар'еры. Яна прымяніла гэты прыроджаны запал да такіх месцаў, як Гавайскі Ціхаакіянскі універсітэт, Універсітэт Чамінадэ, Гавайскі цэнтр адкрыцця дзяцей, а цяпер TravelNewsGroup.

Пакінуць каментар