Націсніце тут, калі гэта ваш прэс-рэліз!

Дыябет 2 тыпу: страта вагі і лепшы кантроль глікеміі

Innovent Biologics, Inc., біяфармацэўтычная кампанія, якая распрацоўвае, вырабляе і камерцыялізуе высакаякасныя лекі для лячэння анкалогіі, метабалічных, аутоіммунных і іншых сур'ёзных захворванняў, абвясціла аб выніках фазы 1 клінічных выпрабаванняў IBI362 (LY3305677), падвойнага глюкагоноподобный петид-1 (GLP-1) і агоніст рэцэптараў глюкагону ў пацыентаў з дыябетам 2 тыпу прадстаўлены ў выглядзе электроннага плаката на Кангрэсе Міжнароднай дыябетычнай федэрацыі 2021 года.

Print Friendly, PDF і электронная пошта

Гэта рандомізірованное, падвойнае сляпое, плацебо-кантраляванае даследаванне фазы 1b з некалькімі ўзрастаючымі дозамі ацэньвала бяспеку, пераноснасць і фармакокінетіку / фармакадынаміку IBI362 у кітайскіх пацыентаў з цукровым дыябетам 2 тыпу з дулаглутидом ў якасці актыўнага кантролю. Чатырнаццаць пацыентаў былі ўключаны ў кожную з трох кагорт і рандомізірованы ў суадносінах 8: 4: 2 для прыёму адзін раз у тыдзень IBI362, плацебо або 1.5 мг дулаглутида падскурна на працягу 12 тыдняў. Схемы павышэння дозы для IBI362 і плацебо складалі 1.0-2.0-3.0 мг (кагорта 1), 1.5-3.0-4.5 мг (кагорта 2) або 2.0-4.0-6.0 мг (кагорта 3), з кожным узроўнем дозы на працягу 4 тыдняў. IBI362 добра пераносіўся і паказаў профіль бяспекі, параўнальны з дулаглутидом. Пабочныя з'явы з боку страўнікава-кішачнага гасцінца і зніжэнне апетыту былі найбольш частымі пабочнымі з'явамі, пра якія паведамлялася, у асноўным мінулых і лёгкіх па цяжару. На 12 тыдні сярэднія змены ў параўнанні з зыходным узроўнем HbA1c склалі -1.46%, -2.23% і -1.66% для пацыентаў, якія атрымлівалі IBI362 у кагорце 1,2 і 3 адпаведна (-1.98% для дулаглутида). Улічваючы варыяцыі, выкліканыя абмежаваным памерам выбаркі, пасля выдалення пацыентаў з максімальнымі і мінімальнымі зменамі HbA12c ад зыходнага ўзроўню да 1 тыдня ў кожнай групе доз, скарэкціраваныя сярэднія змены ў параўнанні з зыходным узроўнем HbA1c склалі -1.46%, -2.28% і -1.87% для пацыентаў, якія атрымліваюць IBI362 у кагорце 1,2 і 3 адпаведна (-1.46% для дулаглутида). У той жа час сярэдні працэнт змяненняў масы цела ад зыходнага ўзроўню да 12 тыдня склаў -0.9%, -5.0% і -5.4% для пацыентаў, якія атрымлівалі IBI362 у кагорце 1,2 і 3 адпаведна (-0.9% для дулаглутида). Паляпшэнне акружнасці таліі, індэксу масы цела, артэрыяльнага ціску і ўзроўню ліпідаў назіралася ў пацыентаў, якія атрымлівалі IBI362, з агульнымі тэндэнцыямі, падобнымі да тых, што назіраліся ў даследаванні фазы 1b ва ўдзельнікаў з залішняй вагой або атлусценнем.

Прафесар Wenying Yang з кітайска-японскай бальніцы дружбы, асноўны даследчык даследавання, заявіў: «У апошнія гады агоністы рэцэптараў GLP-1 прадэманстравалі страту вагі і кардыё-нырачныя перавагі для пацыентаў з дыябетам пры дасягненні кантролю глікеміі, забяспечваючы шырокія перспектывы прымянення . Мы рады бачыць, што IBI362, як новы двайны рэцэптар GLP-1 і агоніст рэцэптараў глюкагону, прадэманстраваў спрыяльны профіль бяспекі ў кітайскіх пацыентаў з дыябетам 2 тыпу разам з мноствам пераваг кантролю глікеміі, страты вагі і метабалічных профіляў. Гэтыя вынікі паказалі вялікую перавагу IBI362 як падвойнага агоністом GLP-1 наступнага пакалення перад монаагоністом. Я ўпэўнены ў будучым клінічным развіцці IBI362 і лічу, што IBI362 будзе працягваць дэманстраваць уражлівыя вынікі і прыносіць дадатковыя клінічныя перавагі ў бягучым клінічным даследаванні фазы II з большым памерам выбаркі і большай працягласцю даследавання».

Доктар Лэй Цянь, выканаўчы дырэктар Innovent, заявіў: «У дадатак да эфектыўнасці кантролю глікеміі агонізму рэцэптараў GLP-1, IBI362, як двайны рэцэптар GLP-1 і агоніст рэцэптараў глюкагону, можа спрыяць расходу энергіі шляхам актывацыі рэцэптар глюкагона, дасягаюць працяглай і больш выяўленай страты вагі ў параўнанні з селектыўнымі агоністамі рэцэптараў GLP-1 і прыносяць некалькі метабалічных пераваг пацыентам з дыябетам 2 тыпу. Значная страта вагі таксама назіралася ў клінічным даследаванні фазы 1b IBI362 ва ўдзельнікаў з залішняй вагой або атлусценнем. У гэтым 12-тыднёвым даследаванні фазы 1b у кітайскіх пацыентаў з цукровым дыябетам 2 тыпу IBI362 паказаў спрыяльную бяспеку, значны кантроль глікеміі і страту вагі, з усёабдымнай перавагай для крывянага ціску, узроўняў ліпідаў і ферментаў печані, у цэлым падобнымі да тэндэнцый, назіраных у папярэдніх клінічных вывучэнне. Мы з нецярпеннем чакаем больш надзейных вынікаў у наступных клінічных даследаваннях ".

Print Friendly, PDF і электронная пошта

пра аўтара

Лінда Хонхольц, рэдактар ​​eTN

Лінда Хонхольц піша і рэдагуе артыкулы з самага пачатку працоўнай кар'еры. Яна прымяніла гэты прыроджаны запал да такіх месцаў, як Гавайскі Ціхаакіянскі універсітэт, Універсітэт Чамінадэ, Гавайскі цэнтр адкрыцця дзяцей, а цяпер TravelNewsGroup.

Пакінуць каментар