Націсніце тут, калі гэта ваш прэс-рэліз!

Дзіцячая астма: новае лячэнне значна памяншае прыступы астмы

аўтар рэдактар

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. і Sanofi сёння абвясцілі, што New England Journal of Medicine апублікаваў станоўчыя вынікі ключавых клінічных даследаванняў Dupixent® (дупілумаб) у дзяцей ва ўзросце ад 6 да 11 гадоў з некантралюемай сярэдняй і цяжкай астмай. Гэтыя дадзеныя паслужылі асновай для зацвярджэння FDA Dupixent 20 кастрычніка 2021 г. у якасці дадатковага падтрымлівае лячэння пацыентаў ва ўзросце ад 6 да 11 гадоў з астмай сярэдняй і цяжкай ступені, якая характарызуецца эозинофильным фенатыпам або з перорально кортикостероидзависимой астмай.

Print Friendly, PDF і электронная пошта

Гэтыя апублікаваныя вынікі паказалі, што пры даданні Dupixent да стандартнай тэрапіі значна памяншае цяжкія прыступы астмы і на працягу двух тыдняў хутка паляпшае функцыю лёгкіх у папуляцыях з эозінофільным фенатыпам, на што паказваюць павышаныя эозінофілы ў крыві, пэўны тып белых крывяных клетак, і/або з павышаным утрыманнем аксіду азоту ў выдыханні (FeNO), біямаркерам запалення дыхальных шляхоў, якое гуляе важную ролю ў астме.

«Публікацыя гэтых вынікаў фазы 3 для Dupixent у Медыцынскім часопісе Новай Англіі падкрэслівае іх значнасць і патэнцыйную клінічную каштоўнасць для дзяцей малодшага ўзросту з некантралюемай сярэдняй і цяжкай астмай», - сказаў Леанард Б. Бачар'ер, доктар медыцынскіх навук, прафесар педыятрыі і дырэктар. з Цэнтра дзіцячых даследаванняў астмы, дзіцячай бальніцы Манро Карэл-малодшага пры Медыцынскім цэнтры Універсітэта Вандэрбільта ў Нэшвіле, штат Тэнэсі, і галоўны даследчык выпрабаванні. «Гэтыя дадзеныя таксама спрыяюць нашаму разуменню таго, як барацьба з запаленнем тыпу 2, біялагічным працэсам, які ляжыць у аснове большасці выпадкаў дзіцячай астмы, можа патэнцыйна палепшыць сімптомы і вынікі для дзяцей, якія пакутуюць гэтым распаўсюджаным хранічным захворваннем».

Астма - адно з самых распаўсюджаных хранічных захворванняў у дзяцей. Прыкладна 75,000 6 дзяцей ва ўзросце ад 11 да XNUMX гадоў жывуць з некантралюемай сярэдняй і цяжкай формай захворвання ў ЗША і значна больш ва ўсім свеце. Нягледзячы на ​​лячэнне інгаляцыйнымі кортікостероідамі і бронхорасширяющими прэпаратамі па сучасным стандартам, гэтыя дзеці могуць працягваць адчуваць сур'ёзныя сімптомы, такія як кашаль, хрыпы і абцяжаранае дыханне. Яны таксама могуць запатрабаваць некалькі курсаў сістэмных кортікостероідов, якія могуць несці значны рызыка бяспекі.

Вынікі даследавання бяспекі ў цэлым адпавядалі вядомаму профілю бяспекі Dupixent ў пацыентаў ва ўзросце ад 12 гадоў і старэй з некантралюемай сярэдняй і цяжкай бранхіяльнай астмай, з даданнем гельмінтаў, якія паведамляліся ў 2.2% пацыентаў Dupixent і 0.7% пацыентаў з плацебо. Агульныя паказчыкі пабочных з'яў складалі 83% для Dupixent і 80% для плацебо. Найбольш частымі пабочнымі з'явамі, якія часцей назіраліся з Dupixent у параўнанні з плацебо, былі рэакцыі ў месцы ін'екцыі (18% Dupixent, 13% плацебо), вірусныя інфекцыі верхніх дыхальных шляхоў (12% Dupixent, 10% плацебо) і эозінофилия (6% Dupixent, 1% плацебо).

Dupixent, які быў вынайдзены з выкарыстаннем запатэнтаванай тэхналогіі VelocImmune® Regeneron, з'яўляецца цалкам чалавечым моноклональным антыцелам, якое інгібіруе перадачу сігналаў інтэрлейкіну-4 (IL-4) і інтэрлейкіну-13 (IL-13) і не з'яўляецца імунасупрэсантам. IL-4 і IL-13 з'яўляюцца ключавымі і цэнтральнымі фактарамі запалення тыпу 2, якое гуляе важную ролю ў атопіческій дэрматыце, астме і хранічным риносинусите з поліпозам носа (CRSwNP).

Вынікі гэтага даследвання фазы 3 таксама былі ўключаны ў еўрапейскую нарматыўна-прававую дакументацыю, і рашэнне Еўрапейскага агенцтва па леках у дзяцей з некантралюемай цяжкай астмай чакаецца ў першым квартале 1 года.

Print Friendly, PDF і электронная пошта

пра аўтара

рэдактар

Галоўны рэдактар ​​- Лінда Хонгольц.

Пакінуць каментар