Націсніце тут, калі гэта ваш прэс-рэліз!

Новае лячэнне пухлін мочапалавых органаў і пацыентаў з MIBC

аўтар рэдактар

Asieris Pharmaceuticals (Asieris), сусветная фармацэўтычная кампанія, якая спецыялізуецца на новых прэпаратах для лячэння пухлін мочапалавых органаў, сёння абвясціла, што першая ў свеце доза пацыенту была ўведзена ў ЗША для перорально прыёму APL-1202 у спалучэнні з tislelizumab BeiGene ў якасці неоадъювантной тэрапіі ў пацыентаў. з мышачна-інвазіўным ракам мачавой бурбалкі (MIBC).

Print Friendly, PDF і электронная пошта

Заяўка на новы даследаваны прэпарат (IND) была ўхвалена FDA ЗША ў чэрвені і Цэнтрам ацэнкі лекавых сродкаў (CDE) Нацыянальнага ўпраўлення медыцынскіх прадуктаў Кітая ў кастрычніку мінулага года адпаведна.

Гэта адкрытае шматцэнтравае клінічнае даследаванне фазы I/II з наступнымі мэтамі: ацаніць бяспеку ў пацыентаў з MIBC; для вызначэння рэкамендаванай дозы фазы 2 (RP2D) і для ацэнкі эфектыўнасці ў якасці неоадъювантной тэрапіі MIBC.

«APL-1202 у спалучэнні з tislelizumab як неоадъювантная тэрапія можа стаць лепшым варыянтам лячэння для пацыентаў з MIBC, мы вельмі рады, што першы пацыент быў праведзены ў ЗША», - сказаў д-р Сюэ Юн, доктар медыцынскіх навук, галоўны ўрач Афіцэр у Asieris. «Нам удалося прасунуць выпрабаванне ва ўмовах пандэміі COVID-19, што дэманструе не толькі эфектыўнае выкананне нашай каманды, але і нашу прыхільнасць паляпшэнню здароўя чалавека».

APL-1202 - гэта перорально даступны зварачальны інгібітар MetAP2 з антыангиогенным, проціпухлінным дзеяннем, а таксама можа мадуляваць мікраасяроддзе імуннага асяроддзя пухліны. У цяперашні час ён знаходзіцца ў фазе III/галоўных клінічных выпрабаванняў у Кітаі, альбо ў якасці аднаго прэпарата ў якасці лячэння першай лініі для пацыентаў з немышачным інвазівным ракам мачавой бурбалкі прамежкавага рызыкі (NMIBC), альбо ў спалучэнні з хіміятэрапіяй у якасці лячэння другой лініі ў пацыенты з химиорезистентным NMIBC сярэдняй і высокай рызыкі. Тислелизумаб - гэта гуманізаваныя моноклональные антыцелы IgG4 супраць PD-1, спецыяльна распрацаваныя для мінімізацыі звязвання з FcγR на макрофагах. Кітайская нацыянальная адміністрацыя медыцынскіх прадуктаў (NMPA) ухваліла тыслелізумаб па пяці паказаннях, уключаючы поўнае адабрэнне для лячэння першай лініі пацыентаў з распаўсюджаным плоскоклеточным немелкоклеточным ракам лёгкіх (НМРЛ) у спалучэнні з хіміятэрапіяй і для лячэння пацыентаў першай лініі. з распаўсюджаным неплоскоклеточным НМРЛ ў спалучэнні з хіміятэрапіяй. NMPA таксама прадаставіла ўмоўнае зацвярджэнне для лячэння пацыентаў з класічнай лимфомой Ходжкина (cHL), якія атрымлівалі па меншай меры два папярэднія тэрапіі, для лячэння пацыентаў з лакальна распаўсюджанай або метастатической уротелиальной карцынома (UC) з высокай экспрэсіяй PD-L1, хвароба якой прагрэсавала падчас або пасля плацін-змяшчальнай хіміятэрапіі або на працягу 12 месяцаў пасля неоадъювантного або адъювантного лячэння плаціназмяшчальнай хіміятэрапіяй, а таксама для лячэння пацыентаў з гепатоцеллюлярной карцыномай (ГЦК), якія атрымалі па меншай меры адну сістэмную тэрапію. Поўнае адабрэнне гэтых паказанняў залежыць ад вынікаў бягучых рандомізірованных кантраляваных пацвярджальных клінічных даследаванняў.

Print Friendly, PDF і электронная пошта

пра аўтара

рэдактар

Галоўны рэдактар ​​- Лінда Хонгольц.

Пакінуць каментар