Націсніце тут, калі гэта ваш прэс-рэліз!

Алапецыя: новы этап клінічных выпрабаванняў

аўтар рэдактар

Kintor Pharmaceutical Limited, біятэхналагічная кампанія на клінічнай стадыі, якая распрацоўвае інавацыйныя малыя малекулы і біялагічныя тэрапеўтычныя сродкі, сёння абвясціла аб першай дазоўцы ў сваім клінічным даследаванні фазы III KX-826 («пірылутамід») у Кітаі для лячэння мужчынскай андрагенетычнай алапецыі (AGA) пацыентаў 31 снежня 2021 г. KX-826 з'яўляецца першым антаганістам рэцэптараў андрогена (AR), які ўступіў у III фазу клінічных выпрабаванняў лячэння AGA ў Кітаі і ва ўсім свеце.

Print Friendly, PDF і электронная пошта

24 лістапада 2021 г. Kintor Pharma абвясціла, што Нацыянальнае ўпраўленне па медыцынскіх прадуктах Кітая (NMPA) адобрыла пратакол асноўнага даследавання III фазы KX-826.

20 снежня 2021 г. паспяхова прайшла стартавая сустрэча сярод ключавых даследчыкаў клінічнага выпрабавання KX-826 III фазы. Народная бальніца Пекінскага ўніверсітэта і бальніца Хуашань, якія ўваходзяць у склад універсітэта Фудань, вялі выпрабаванне, у якім удзельнічалі 26 бальніц. Пасля паспяховага сумеснага кіраўніцтва фазай II клінічных выпрабаванняў KX-826 у Кітаі для лячэння AGA, прафесар Чжан Цзяньчжун з Народнай бальніцы Пекінскага ўніверсітэта і прафесар Ян Ціньпін з бальніцы Хуашань, якая ўваходзяць у Універсітэт Фудань, зноў супрацоўнічаюць, каб стаць вядучымі галоўнымі даследчыкамі ( вядучыя ІП) ключавога клінічнага даследавання III фазы KX-826. На сустрэчы следчых амаль 100 экспертаў з 26 бальніц Кітая праслухалі справаздачу аб эфектыўнасці і бяспецы II фазы клінічных выпрабаванняў KX-826. Прафесар Чжан Цзяньчжун завяршыў сустрэчу і заахвоціў кожнага PI прыняць удзел у гэтым ключавым даследаванні з высокай якасцю і эфектыўнасцю.

Доктар Ючжы Тонг, заснавальнік, старшыня і галоўны выканаўчы дырэктар Kintor Pharma, пракаментаваў: «Каманда Kintor прайшла з высокай эфектыўнасцю ад дазволу NMPA да першай дазоўкі гэтага клінічнага выпрабавання фазы III прыкладна за адзін месяц. Гэта клінічнае даследаванне III фазы будзе праводзіцца ў 26 вядучых дэрматалагічных медыцынскіх установах па ўсім Кітаі. Мы з нецярпеннем чакаем завяршэння запланаванага набора 416 прадметаў да чэрвеня 2022 года і наступнага медыцынскага агляду (6 месяцаў даследаванні + 1 месяц назірання) на працягу года. З мэтай завяршэння клінічнага выпрабавання III фазы ў гэтым годзе мы паскараем працэс і разлічваем, што KX-826 прынясе карысць глабальным пацыентам як мага хутчэй».

Print Friendly, PDF і электронная пошта

пра аўтара

рэдактар

Галоўны рэдактар ​​- Лінда Хонгольц.

Пакінуць каментар