Націсніце тут, калі гэта ваш прэс-рэліз!

Сіндром доўгага COVID-19: новае даследаванне

аўтар рэдактар

Упраўленне аховы здароўя Паўднёвай Афрыкі ўхваліла даследаванне для асоб з дакументаванымі інфекцыямі COVID-19, у якіх развіваюцца знясільваючыя фізічныя і нервова-псіхічныя сімптомы, якія захоўваюцца больш за 12 тыдняў пасля таго, як вірусная інфекцыя прайшла.

Print Friendly, PDF і электронная пошта

Біяфармацэўтычная кампанія PaxMedica, Inc., засяроджаная на распрацоўцы лекаў, якія дапамагаюць пераадолець праблемы жыцця са складанымі неўралагічнымі захворваннямі, сёння абвясціла, што атрымала адабрэнне ад Паўднёваафрыканскага агенцтва па рэгуляванні медыцынскіх тавараў (SAHPRA) на прымяненне ў клінічных выпрабаваннях для вывучэння эфекты PAX-101 (нутравенныя (IV) уліванні сураміну) у пацыентаў з сіндромам працяглага COVID-19 (LCS), таксама вядомым як паслявострыя наступствы інфекцыі SARS-CoV-2.

Даследаванне, PAX-LCS-101, будзе фазай 1B, праспектыўным, рандомізірованным, плацебо-кантраляваным, падвойным сляпым даследаваннем з ужываннем некалькіх доз. Чакаецца, што даследаванне пачне рэгістрацыю пацыентаў у першым квартале гэтага года пасля атрымання адабрэння Нацыянальнага камітэта па этыцы Паўднёвай Афрыкі.

LCS - гэта сур'ёзнае шматсістэмнае захворванне, якое прыводзіць да значных парушэнняў функцыянавання ў многіх людзей пасля вострай інфекцыі COVID-19. Дыягностыка LCS з'яўляецца складанай, паколькі не існуе спецыяльных тэстаў для пастаноўкі дыягназу. Нягледзячы на ​​тое, што ў медыцынскай літаратуры прапануецца шмат азначэнняў, большасць даследчыкаў вызначаюць LCS як сіндром, які ўключае працяглае працягу розных фізічных і нервова-псіхічных сімптомаў, якія захоўваюцца на працягу 12 тыдняў і больш без альтэрнатыўнага тлумачэння. Чакаецца, што ў даследаванне будуць уключаны пацыенты з устойлівымі прыкметамі і сімптомамі LCS пасля раней задакументаванага заражэння вірусам COVID-19. Сімптомы LCS ў кожнага пацыента могуць адрознівацца, але часта ўключаюць стомленасць, «туман мозгу», боль, галаўныя болі, дыхавіцу, цяжкасці з канцэнтрацыяй і ўвагай, парушэнне сну, ортастаз і галавакружэнне, а таксама зніжэнне функцыянавання, а таксама многія спадарожныя сімптомы, такія як як болі ў суставах і цягліцах, дэпрэсія і неспакой.

Было заўважана, што LCS вельмі нагадвае іншае паслявострае інфекцыйнае захворванне, вядомае як міалгічны энцэфаламіэліт / сіндром хранічнай стомленасці (ME/CFS). Пры абодвух засмучэннях стомленасць з'яўляецца прыкметным сімптомам, і многія іншыя назіраныя сімптомы перакрываюцца. Абодва стану могуць прывесці да няздольнасці працаваць або выконваць звычайныя дзеянні, а ў экстрэмальных выпадках ME/CFS, па дакументах, працягваюцца гадамі, у выніку чаго пацярпелыя становяцца дома, калі не прывязаныя да ложка. PaxMedica плануе вывучыць PAX-101 у якасці лячэння як LCS, так і ME/CFS. 

Гэта клінічнае даследаванне плануецца для вывучэння бяспекі і пераноснасці, эфектыўнасці і фармакалагічнай актыўнасці двух доз сураміна (5 мг/кг і 10 мг/кг) у дарослых, 18 гадоў і старэй, з LCS.

Нягледзячы на ​​значную незадаволеную патрэбу ў лячэнні LCS, у цяперашні час не існуе зацверджаных лекаў для гэтага захворвання. У навуковых і медыцынскіх супольнасцях расце кансенсус адносна неабходнасці дадатковых даследаванняў прычын LCS і патэнцыйна звязанага з ім засмучэнні ME/CFS

У цяперашні час PAX-101 таксама знаходзіцца ў фазе 2 для расстройства аўтыстычнага спектру ("ASD"). Кампанія таксама распрацоўвае PAX-102, запатэнтаваную інтраназальную рэцэптуру сураміну для лячэння РАС і іншых неўралагічных расстройстваў.

Print Friendly, PDF і электронная пошта

пра аўтара

рэдактар

Галоўны рэдактар ​​- Лінда Хонгольц.

Пакінуць каментар