Прымяненне новага лекавага сродку для лячэння хранічнага гепатыту В

аўтар рэдактар

Прыблізна 1.59 мільёна пацыентаў з хранічным гепатытам B (CHB) у ЗША Ascletis Pharma Inc. абвясціла сёння аб зацвярджэнні заяўкі на новыя лекі (IND) Адміністрацыяй па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) і пачатак глабальнай распрацоўкі ASC22 (Envafolimab) , першае ў сваім класе антыцелы PD-L1 для падскурнага ўвядзення для функцыянальнага лячэння хранічнага гепатыту B (CHB).

Print Friendly, PDF і электронная пошта

У нядаўнім навуковым артыкуле [1] пад назвай «Распаўсюджанасць інфекцыі хранічнага гепатыту B у Злучаных Штатах», апублікаваным у чэрвені 2020 года, паказана агульная распаўсюджанасць інфекцыі вірусам хранічнага гепатыту B (HBV) у ЗША ў 1.59 мільёна пацыентаў (дыяпазон 1.25–2.49 млн.). І Сусветная арганізацыя аховы здароўя (СААЗ), і Міністэрства аховы здароўя і сацыяльных службаў ЗША (DHHS) сфармулявалі афіцыйныя планы па ліквідацыі гепатыту.

Даследаванне фазы IIb ASC22 (Ідэнтыфікатар ClinicalTrials.gov: NCT04465890) - гэта рандомізіраванае, сляпое, плацебо-кантраляванае, шматцэнтравае клінічнае даследаванне ў Кітаі, у якім ацэньваецца эфектыўнасць і бяспека 149 пацыентаў з ХГС для 24-тыднёвага лячэння 1 мг/ кг або 2.5 мг/кг ASC22 або адпаведнае плацебо даюць адзін раз у два тыдні (Q2W) у спалучэнні з NA. Прамежкавыя вынікі, якія былі прынятыя для вуснай прэзентацыі на Late Breaking Session на The Liver Meeting® 2021 Амерыканскай асацыяцыяй па вывучэнні хвароб печані (AASLD), паказалі, што ў пацыентаў з базавым узроўнем павярхоўнага антыгена гепатыту B (HBsAg) ≤ 500 МЕ /мл, прыкладна 19% (3/16) пацыентаў у групе лячэння атрымалі страту HBsAg у параўнанні з ніводным суб'ектам не дасягнулі страты HBsAg у групе плацебо і не адскок пасля апошняй дозы ASC22, што сведчыць аб функцыянальным лячэнні HBV.

Клінічныя даследаванні фаз IIa і IIb ASC22 для функцыянальнага лячэння HBV былі адабраны для ўключэння ў «Лепшае з рэзюмэ нарады па печані» ў 2021 годзе аглядным камітэтам AASLD. Такое ўключэнне з'яўляецца асаблівым гонарам і сведчыць аб высокім узроўні, з якім аглядны камітэт AASLD ставіцца да даследаванняў Асклеціса ў галіне функцыянальнага лячэння ХГБ.

Ascletis абвясціла, што атрымала глабальную эксклюзіўную ліцэнзію па стане на 8 лістапада 2021 года ад Suzhou Alphamab на распрацоўку і камерцыялізацыя ASC22 для ўсіх вірусных захворванняў, уключаючы гепатыт B. Ascletis прадае глабальныя кнігі для ASC22 усіх вірусных захворванняў.

ASC22 з'яўляецца самай перадавой клінічнай стадыі імунатэрапіі ў свеце для функцыянальнага лячэння ХГВ, г.зн. страты HBsAg, праз блакаванне шляху PD-1/PD-L1.

Print Friendly, PDF і электронная пошта

пра аўтара

рэдактар

Галоўны рэдактар ​​eTurboNew Лінда Хонхольц. Яна знаходзіцца ў штаб-кватэры eTN у Ганалулу, Гаваі.

Пакінуць каментар

2 Каментары

  • Мой станоўчы вынік на гепатыт B стаў адмоўным пасля выкарыстання травянога сродку Herbal Garden HBV на працягу ШЭСТИ ТЫДНЯЎ. Апошні раз я праводзіў тэст у 2021 годзе і ўсё яшчэ быў адмоўным. Усё дзякуючы Herbal Garden. Вы можаце звязацца з імі праз herbalgarden4@gmail.com для лячэння любой хранічнай хваробы

eTurboNews | Навіны турыстычнай індустрыі