Новае абазначэнне сірот для лячэння фалікулярнай лимфомы

аўтар рэдактар

CASI Pharmaceuticals, Inc., амерыканская біяфармацэўтычная кампанія, засяроджаная на распрацоўцы і камерцыялізацыі інавацыйных тэрапеўтычных і фармацэўтычных прадуктаў, абвясціла сёння, што Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) прысвоіла свайму партнёру BioInvent International AB прызначэнне сірот (ODD) для BI-1206, даследаванае антыцелы супраць FcyRllB, для лячэння фалікулярнай лимфомы (FL), найбольш распаўсюджанай формы павольна расце неходжкинской лимфомы (НХЛ).

Print Friendly, PDF і электронная пошта

BI-1206 з'яўляецца вядучым кандыдатам у прэпараты BioInvent і ў цяперашні час даследуецца ў двух выпрабаваннях фазы 1/2. Адным з іх з'яўляецца ацэнка камбінацыі BI-1206 з ритуксимабом для лячэння неходжкинской лимфомы, якая ўключае пацыентаў з FL, MCL і лімфа маргінальнай зоны (MZL), якія перанеслі рэцыдыў або рэфрактерные да ритуксимаба. Другое даследаванне фазы 1/2 даследуе BI-1206 у спалучэнні з тэрапіяй супраць PD1 Keytruda® (пембролізумаб) пры салідных пухлінах.

Доктар Вэй-Ву Хэ, старшыня і генеральны дырэктар CASI, пракаментаваў: «BioInvent працягвае дамагацца прагрэсу ў распрацоўцы і нарматыўнай базе для BI-1206. Зацвярджэнне CTA ў Кітаі ў снежні 2021 года і нядаўняе абазначэнне FDA Orphan Drug дэманструюць моцны патэнцыял гэтага першага ў сваім класе антыцелаў. CASI мае ў Кітаі камерцыйныя правы на BI-1026, і наша каманда рыхтуецца да клінічнага даследавання ў Кітаі. CASI і BioInvent з'яўляюцца бесперашкоднымі партнёрамі і маюць агульную мэту прынесці карысць пацыентам з дапамогай інавацыйных фармацэўтычных тэхналогій».

Print Friendly, PDF і электронная пошта

Навіны па тэме

пра аўтара

рэдактар

Галоўны рэдактар ​​eTurboNew Лінда Хонхольц. Яна знаходзіцца ў штаб-кватэры eTN у Ганалулу, Гаваі.

Пакінуць каментар