Новыя прэпараты для лячэння запушчаных цвёрдых пухлін

аўтар рэдактар

Кампанія Nuvation Bio Inc. абвясціла аб тым, што Упраўленне па кантролі за прадуктамі і медыкаментамі ЗША (FDA) задаволіла заяўку на даследаванне новага прэпарата (IND) для ацэнкі NUV-868, селектыўнага BD2-селектыўнага аральнага маломолекулярного бромадомена і экстра-тэрмінальнага (BET) інгібітара. лячэнне пашыраных салідных пухлін, уключаючы рак яечнікаў, рак падстраўнікавай залозы, метастатычны кастрацыйна-рэзістэнтны рак прастаты (mCRPC) і патройны адмоўны рак малочнай залозы (TNBC).

Print Friendly, PDF і электронная пошта

«Афармленне нашай заяўкі IND для NUV-868 з'яўляецца важнай вяхой для Nuvation Bio, паколькі гэта чацвёрты IND за апошнія 14 месяцаў у нашым глыбокім канвееры інавацыйных сродкаў лячэння рака, накіраваных на розныя тыпы пухлін», - сказаў Дэвід Хунг, доктар медыцынскіх навук, заснавальнік. , прэзідэнт і галоўны выканаўчы дырэктар Nuvation Bio. «Нас абнадзейвае выбіральнасць і патэнцыйна палепшаная пераноснасць, прадэманстраваная NUV-868 у даклінічных даследаваннях, і мы з нецярпеннем чакаем прасоўвання праграмы ў фазу 1 распрацоўкі ў сярэдзіне 2022 года».

NUV-868 інгібіруе BRD4, які з'яўляецца ключавым членам сямейства BET, які эпігенетычна рэгулюе вавёркі, якія кантралююць рост і дыферэнцыяцыю пухлін. NUV-868 распрацаваны так, каб быць больш селектыўным да BD2, чым BD1, каб пазбегнуць тэрапеўтычнай абмежавальнай таксічнасці іншых інгібітараў BRD4, такіх як таксічнасць страўнікава-кішачнага гасцінца (ЖКТ) і касцявога мозгу. Даклінічныя даследаванні паказалі, што NUV-868 амаль у 1,500 разоў больш селектыўны ў дачыненні да BD2, чым BD1. Неселектыўныя інгібітары BD1/2 у распрацоўцы былі звязаны з праблемамі пераноснасці, патэнцыйна з-за занадта моцнага інгібіравання BD1.

Пасля ачысткі гэтага IND для NUV-868 пры распаўсюджаных салідных пухлінах Nuvation Bio пачне даследаванне фазы 1/2 NUV-868 у якасці монотерапіі і ў спалучэнні з олапарибом або энзалутамідом пры розных тыпах пухлін. Гэты пратакол (NUV-868-01) пачнецца з даследавання павышэння дозы монотерапіі 1-й фазы ў пацыентаў з пашыранымі цвёрдымі пухлінамі. Затым будзе пачата даследаванне фазы 1b з вывучэннем NUV-868 у спалучэнні з олапарибом у пацыентаў з ракам яечнікаў, рака падстраўнікавай залозы, mCRPC і TNBC і ў спалучэнні з энзалутамідом для пацыентаў з mCRPC з наступным даследаваннем фазы 2b для далейшага вывучэння бяспекі і эфектыўнасці. пасля таго, як будзе вызначана рэкамендаваная камбінаваная доза Фазы 2. Даследаванне фазы 2 монотерапіі таксама будзе пачата ў пацыентаў з mCRPC, а таксама для далейшага вывучэння бяспекі і эфектыўнасці.

Print Friendly, PDF і электронная пошта

Навіны па тэме

пра аўтара

рэдактар

Галоўны рэдактар ​​eTurboNew Лінда Хонхольц. Яна знаходзіцца ў штаб-кватэры eTN у Ганалулу, Гаваі.

Пакінуць каментар