Новыя антыцелы моцна нейтралізуюць Omicron і варыянты

аўтар рэдактар

Сёння Sorrento Therapeutics, Inc. абвясціла аб выпуску новых дадзеных аб нейтралізуючым антыцелы (nAb) Omicron (nAb) STI-9167, COVISHIELD, антыцелы прасунутай стадыі, выяўленага і распрацаванага для клінічных выпрабаванняў у рамках пастаяннага супрацоўніцтва імунолагаў і вірусолагаў у Сарэнта і Ікан. Школа медыцыны на гары Сінай у Нью-Ёрку, штат Нью-Ёрк.

Print Friendly, PDF і электронная пошта

Аналіз звязвання з бялком шыпа і аналізы нейтралізацыі з выкарыстаннем вірусаў, якія прадстаўляюць усе вядомыя варыянты турботы SARS-CoV-2 (VOCs), былі завершаны з дапамогай STI-9167, і назіралася, што гэта nAb звязваецца з высокай афіннасцю і забяспечвае вельмі моцную нейтралізуючую актыўнасць (Omicron IC50 = 25 НГ/мл). Важна адзначыць, што STI-9167 з'яўляецца унікальным у параўнанні з тэстамі зацверджаных EUA nAbs SARS-CoV-2, паколькі ўласцівасці звязвання і нейтралізацыі захоўваюцца ў параўнанні з варыянтам Omicron і Omicron (+R346K), які ўсё больш распаўсюджаны. кадуе дадатковую мутацыю бялку R346K Spike. Акрамя таго, STI-9167, уведзены ў нізкай дозе (5 мг/кг) інтраназальным або нутравенным шляхам, забяспечваў моцную абарону ад клінічных прыкмет заражэння варыянтам Omicron у трансгеннай мадэлі мышы K18-hAce2 COVID-19, прадухіляючы вагу страта і зніжэнне тытраў віруса ў лёгкіх да невызначаных узроўняў.

«Стварэнне і характарыстыка STI-9167 nAb дэманструе вялікае супрацоўніцтва паміж навукоўцамі гары Сінай і Сарэнта для вырашэння глабальнага крызісу ў галіне аховы здароўя», - сказаў Даменіка Тортарэла, доктар філасофіі, прафесар мікрабіялогіі на гары Ікан-Сінай.

«Мы выбралі антыцелы STI-9167 з вялікіх набораў розных антыцелаў супраць SARS-CoV-2, якія нейтралізуюць шып, якія мы распрацавалі ў нашых лабараторыях. Ён прадэманстраваў найбольш эфектыўную перакрыжаваную нейтралізацыю супраць усіх вядомых ізалятаў SARS-CoV-2 і варыянтаў праблем, уключаючы нядаўнія варыянты Omicron і Omicron (+R346K), - пракаментаваў Дж. Эндру Даці, доктар філасофіі, дацэнт мікрабіялогіі і дырэктар Цэнтр выпрацоўкі тэрапеўтычных антыцелаў на гары Ікан-Сінай.

«У цяперашні час зацверджаныя EUA nAbs прыкметна зніжаюць або адсутнічаюць дзеянні звязвання і нейтралізацыі супраць омікрон/омікрон (+R346K), што робіць іх неадэкватнымі для падтрымкі бягучых клінічных патрэбаў», - заявіў Майк А. Роял, доктар медыцынскіх навук, JD, MBA, галоўны ўрач у Сарэнта. «Альтэрнатыўныя nAbs вельмі неабходныя ў найбліжэйшай перспектыве, асабліва для педыятрычнай папуляцыі, якая, па-відаць, падвяргаецца больш высокай рызыцы цяжкай омикронной інфекцыі і шпіталізацыі. Наша інтраназальная рэцэптура COVIDROPS дастаўляе нашы nAbs ў верхнія дыхальныя шляхі, дзе Omicron, хутчэй за ўсё, будзе нацэлены і квітнець, і як неінвазіўны, просты ў лячэнні, ён ідэальна падыходзіць для дзяцей. Мы ўжо пачалі лячыць дзяцей з COVIDROPS (з STI-2099) у Мексіцы, дзе дэльта-варыянт па-ранейшаму распаўсюджаны. У ходзе даследаванняў Фазы 2 у ЗША, Вялікабрытаніі і Мексіцы мы ўбачылі дабраякасны профіль бяспекі пры інтраназальнай дастаўцы нашых nAbs і чакаем аналагічнага выніку з COVIDROP (з STI-9167)».

«Цяпер у нас ёсць вопыт увядзення ў клініку некалькіх тэрапеўтычных сродкаў COVID-19 і прасоўвання некалькіх у фазу 2 і / або ключавыя распрацоўкі», - кажа Марк Брансвік, доктар філасофіі, старшы віцэ-прэзідэнт і кіраўнік аддзела рэгулявання і якасці ў Сарэнта. «У нас ёсць добрыя магчымасці, каб хутка вывесці COVISHIELD праз стадыю IND і ў клініку і разлічваем падаць гэты важны IND у наступным месяцы».

Доктар Генры Джы, старшыня і генеральны дырэктар кампаніі Сарэнта, пракаментаваў: «Праца каманд у Сарэнта і на гары Сінай дала выдатнае антыцела з унікальнымі і каштоўнымі ахоўнымі ўласцівасцямі супраць Omicron і ўсіх іншых ЛОС SARS-CoV-2. Нашы нейтралізуюць антыцелы COVISHIELD з'яўляюцца лепшымі ў сваім класе і самым перадавым кандыдатам для барацьбы з распаўсюджанымі Omicron і новымі Omicron (+R346K) VOC. Мы старанна працуем над размяшчэннем гэтага антыцелы для выкарыстання ў пацыентаў з COVID і ўпэўненыя, што наш падыход забяспечыць эфектыўнае клінічнае рашэнне не толькі ў бліжэйшай перспектыве, але і па меры далейшага развіцця пандэміі».

Прэпрынт рукапісу быў адпраўлены 19 студзеня 2022 г. і неўзабаве будзе апублікаваны на сайце biorxiv.org.

Апісанае нейтралізуе антыцелы было створана ў лабараторыях на гары Сінай і ліцэнзавана выключна Sorrento Therapeutics. Члены факультэта гары Сінай і гары Сінай маюць фінансавы інтарэс у Sorrento Therapeutics.

Print Friendly, PDF і электронная пошта

Навіны па тэме

пра аўтара

рэдактар

Галоўны рэдактар ​​eTurboNew Лінда Хонхольц. Яна знаходзіцца ў штаб-кватэры eTN у Ганалулу, Гаваі.

Пакінуць каментар