Новыя станоўчыя клінічныя дадзеныя ў пацыентаў з ракам страўнікава-кішачнага гасцінца

Высновы (анатацыя № 519) будуць прадстаўлены сёння ў 10:00 раніцы па еўрапейскім часе падчас хуткай рэфератыўнай сесіі на сімпозіуме Амерыканскага таварыства клінічнай анкалогіі (ASCO) па раку страўнікава-кішачнага гасцінца (GI) 2022 года.      

Доктар Таніос С. Бекаі-Сааб, даследчык даследавання KRYSTAL-1, пракаментаваў: «Рак страўнікава-кішачнага гасцінца з'яўляецца адным з найбольш распаўсюджаных відаў раку і па-ранейшаму асацыюецца з дрэннымі вынікамі выжывальнасці, нягледзячы на ​​апошнія дасягненні, асабліва ў пацыентаў з пухлінамі страўнікава-кішачнага гасцінца. мутацыя KRASG12C. Новыя клінічныя дадзеныя, прадстаўленыя ў ASCO GI, паказваюць, што адаграсіб, інгібітар KRASG12C, прадэманстраваў шматабяцальную клінічную актыўнасць у пацыентаў з ракам падстраўнікавай залозы і іншымі пухлінамі страўнікава-кішачнага гасцінца. Гэтыя высновы грунтуюцца на раней паведамленых станоўчых клінічных дадзеных адаграсіба пры раку прамой кішкі і падстраўнікавай залозы і вельмі абнадзейлівыя, што апраўдвае далейшае даследаванне адаграсіба ў гэтай сітуацыі».

Рэзюмэ клінічных вынікаў

• Па стане на 10 верасня 2021 г. падгрупа пацыентаў з ракам страўнікава-кішачнага гасцінца з мутацыяй KRASG12C, уключаных у групу монотерапіі адаграсібам (n=30), атрымлівала па меншай меры дзве папярэднія лініі сістэмнай супрацьпухліннай тэрапіі, а сярэдні перыяд назірання - 6.3 месяца. .

• З падданых ацэнцы пацыентаў (n = 27) частата аб'ектыўнага адказу (ORR) склала 41%, а ўзровень кантролю захворвання (DCR) - 100%. У падданых ацэнцы пацыентаў з ракам падстраўнікавай залозы (n=10) частата адказу (RR) склала 50%, уключаючы 1 непацверджаны частковы адказ (PR); сярэдняя працягласць адказу (mDOR) склала 7.0 месяцаў, а медыяна назірання - 8.1 месяца. У пацыентаў з іншымі пухлінамі страўнікава-кішачнага гасцінца (n = 17) RR складала 35%, з двума непацверджанымі PR; mDOR склаў 7.9 месяцаў у гэтых пацыентаў, з сярэднім перыядам назірання 6.3 месяца.

• Сярэдняя выжывальнасць без прагрэсавання (mPFS) у пацыентаў з ракам падстраўнікавай залозы склала 6.6 месяцаў (95% даверны інтэрвал, DI: 1.0, 9.7), а ў пацыентаў з іншымі пухлінамі страўнікава-кішачнага гасцінца mPFS складала 7.9 месяцаў (95% дзі 6.90- 11.30).

• У агульнай падгрупе пацыентаў з ракам страўнікава-кішачнага гасцінца, мутаваным па KRASG12C, ацэненым у гэтай кагорты, адаграсіб добра пераносіўся з кантраляваным профілем бяспекі. Пабочныя з'явы 3/4 ступені (TRAEs), звязаныя з лячэннем, назіраліся ў 27% пацыентаў, якія атрымлівалі адаграсіб, без TRAEs, якія прывялі да спынення лячэння, і не назіраліся TRAEs 5 ступені.

«Мы лічым, што адаграсіб мае дыферэнцыраваны малекулярны профіль, і дадзеныя, прадстаўленыя ў ASCO GI, пацвярджаюць яго патэнцыйны лепшы профіль у сваім класе», - сказаў Чарльз М. Баўм, доктар медыцынскіх навук, заснавальнік, прэзідэнт і кіраўнік аддзела даследаванняў і навук. распрацоўка, Mirati Therapeutics, Inc. «Вынікі прадэманстравалі станоўчую клінічную актыўнасць у пацыентаў з KRASG12C-мутаваным ракам страўнікава-кішачнага гасцінца, якія атрымлівалі адаграсіб, асабліва ў тых з ракам падстраўнікавай залозы, у якіх магчымасці абмежаваныя. Мы працягваем агрэсіўна ацэньваць адаграсіб як адзіны сродак і ў спалучэнні з іншымі лекамі ад раку ў шырокім плане развіцця, каб дапамагчы большай колькасці людзей, якія жывуць з ракам».