Новае клінічнае даследаванне новага прэпарата для лячэння алапецыі

У красавіку 2019 года HopeMed заключыла сусветнае эксклюзіўнае ліцэнзійнае пагадненне з Bayer AG на распрацоўку і камерцыялізацыю чалавечых моноклональных антыцелаў, накіраваных на рэцэптары PRL для лячэння выпадзення валасоў у мужчын і жанчын, эндаметрыёзу і іншых хранічных захворванняў з парушэннем рэгуляцыі пролактыну. (PRL) сігналізацыя. Гэта антыцелы прадэманстравалі выдатныя характарыстыкі на мадэлях жывёл, уключаючы мадэлі NHP і даследаванне бяспекі чалавека. Яго метады лячэння двух асноўных паказанняў, эндаметрыёзу і андрогенетической алапецыі, абодва былі адобраны FDA ЗША для II фазы клінічных выпрабаванняў. Клінічнае даследаванне фазы II HMI-115 пры эндаметрыёзе ўжо пачало залічваць пацыентаў у ЗША да канца 2021 года. Яго II фаза клінічных даследаванняў для лячэння андрагеннай алапецыі з'яўляецца міжнародным шматцэнтравым рандомізірованным падвойным сляпым плацебо- кантраляванае даследаванне, якое плануецца правесці ў ЗША, Аўстраліі і іншых краінах.

Доктар Анры Дудс, генеральны дырэктар HopeMed, сказаў: «Я вельмі ганаруся тым, што FDA таксама ўхваліла наш другі IND, які з'яўляецца важнай вяхой для нашых маладых . Гэта важны крок у напрамку нашай місіі па прадастаўленні пацыентам першай у сваім класе і вельмі дыферэнцыраванай прадукцыі. І эндаметрыёз, і алапецыя з'яўляюцца прыкметамі таго, што пацыенты з нецярпеннем чакаюць новых варыянтаў лячэння з палепшанай эфектыўнасцю і бяспекай. Поспех у атрыманні двух зацвярджэнняў IND за такі кароткі прамежак часу з'яўляецца заахвочваннем для ўсёй каманды. Мы вельмі адданыя далейшаму ўмацаванню і пашырэнню нашай навукова-даследчай дзейнасці, каб даць пацыентам ва ўсім свеце новыя інавацыйныя варыянты лячэння».

 

Print Friendly, PDF і электронная пошта

Навіны па тэме