J&J, Janssen пацягнулі пазоў на 10 мільёнаў долараў за пашкоджанне вачэй, нанесенае Эльміранам

Іск аб дэфекту прадукту, пададзены 10 студзеня, далучаецца да больш чым 600 падобных прэтэнзій, аб'яднаных у шматраённых судах (MDL) у федэральным судзе Нью-Джэрсі ад імя пацыентаў, якія пацярпелі пашкоджанне сятчаткі і праблемы са зрокам пасля выкарыстання Elmiron для лячэння міжтканкавага цыстыту, які выклікае хранічны мачавы пузыр. боль.

«J&J і Янсэн паглядзелі ў іншы бок, калі пачалі паступаць паведамленні аб небяспецы Элмірона», - сказаў адвакат у Х'юстане Марк Ланье, заснавальнік юрыдычнай фірмы Lanier, які ўваходзіць у склад выканаўчага камітэта пазоўнікаў Elmiron MDL. «Мы з нецярпеннем чакаем звароту да журы несці адказнасць і сачыць за тым, каб нешта падобнае не паўтарылася».

Паводле пазову, Янсену было вядома аб паведамленнях неўзабаве пасля таго, як Elmiron выйшаў на рынак у 1996 годзе. Клінічныя даследаванні, якія пачаліся ў 2018 годзе, задакументавалі сувязь паміж ключавымі інгрэдыентамі Elmiron, пентозанполісульфатам натрыю або PPS, і станам, вядомым як пігментная макулапатыя. Тым не менш, папераджальная этыкетка не была нанесена на прэпарат да 2020 года.

PPS з'яўляецца адзінай вядомай прычынай пігментнай макулапатыі, якую часта памылкова дыягнастуюць як узроставую макулярную дэгенерацыю або дыстрафію малюнка. Пабочныя эфекты ўключаюць цёмныя плямы ў полі зроку, цяжкасці з чытаннем або прыстасаваннем да цьмянага асвятлення, страту каляровага ўспрымання, пастаяннае напружанне вачэй падчас чытання і іншых відаў дзейнасці, невыразнасць гледжання і слепату.

Пашкоджанні, атрыманыя Беверлі Фрызэл, можна было прадухіліць і яны былі непасрэдна вынікам няўдачы і адмовы абвінавачаных правесці належныя даследаванні па бяспецы, няздольнасці належнай ацэнкі і апублікавання сігналаў бяспекі, падаўлення інфармацыі, якая выяўляе сур'ёзныя рызыкі, наўмыснага і наўмыснага адмовы ад прадастаўлення адэкватных інструкцый і наўмыснае скажэнне аб прыродзе і бяспецы Elmiron», — гаворыцца ў пазове.

Справа ў Re: Elmiron MDL No 2973.

 

Print Friendly, PDF і электронная пошта

Навіны па тэме